# Observatorio de mercado bioproceso. Todas las ediciones y los datos El Observatorio de mercado bioproceso es un informe mensual de crida studio hecho con datos abiertos de la EMA, la FDA, ClinicalTrials.gov, Eurostat, la ANVISA y la PMDA. Cuenta autorizaciones de medicamentos, ensayos clínicos con biológicos e importaciones de equipos en la UE, y explica qué significan para quien vende equipos o servicios de bioproceso en Europa. Aquí están todas las ediciones, de la más nueva a la más antigua, y los datos de cada una. [Versión web](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso/) Por David Monje, crida studio · Publicado 2026-11-06 · Actualizado 2026-11-06 ## Qué es el Observatorio y para quién es Cada edición repasa los registros oficiales del mes anterior. Qué medicamentos ha autorizado la EMA y cuáles ha aprobado la FDA, cuántos ensayos de la industria con biológicos han empezado en Europa, Estados Unidos, Asia y América Latina, y cómo van las importaciones de equipos de la partida 8419.89 en la UE. Está pensado para quien lleva el marketing o la venta de un proveedor europeo de equipos o servicios de bioproceso. Son recuentos de fuentes públicas con el método a la vista, no una previsión de demanda. ### ¿Cada cuánto sale el Observatorio de mercado bioproceso? Cada mes. Cada edición recoge los datos públicos del mes anterior y sale cuando las fuentes ya los han publicado. ## Todas las ediciones La primera de la lista es la edición más nueva. Cada una trae la cifra clave del mes, los gráficos, el método y los datos en CSV y JSON. - [Octubre de 2026. 10 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en septiembre de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-10/) - [Septiembre de 2026. 6 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en agosto de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-09/) - [Agosto de 2026. 7 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en julio de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-08/) - [Julio de 2026. 10 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en junio de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-07/) - [Junio de 2026. 10 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en mayo de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-06/) - [Mayo de 2026. 11 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en abril de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-05/) - [Abril de 2026. 8 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en marzo de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-04/) - [Marzo de 2026. 13 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en febrero de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-03/) - [Febrero de 2026. 6 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en enero de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-02/) - [Enero de 2026. 17 ensayos de la industria con biológicos iniciados en Europa en diciembre de 2025](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-01/) ## De dónde salen los datos Todas las cifras salen de fuentes públicas, consultadas cada mes de la misma manera. Cada edición dice la consulta exacta, el día de la descarga y los límites de cada fuente. - EMA, la tabla de medicamentos autorizados en la UE - FDA, las aprobaciones de nuevos fármacos del CDER y las licencias biológicas del CBER - FDA, las cartas de advertencia por buenas prácticas de fabricación - ClinicalTrials.gov, los ensayos de la industria con biológicos - Eurostat, las importaciones de la partida 8419.89 en la UE - ANVISA y PMDA, los registros de Brasil y Japón ### ¿Los recuentos del Observatorio son demanda de equipos de bioproceso? No. Son registros oficiales, como ensayos que empiezan o medicamentos autorizados, y valores de importación de Eurostat. Dicen dónde hay actividad, pero no cuántos equipos o consumibles se comprarán ni quién los comprará. ## Cómo usar los datos Los datos y los gráficos tienen licencia CC BY 4.0. Puedes usarlos en presentaciones, informes o artículos si citas a crida studio y enlazas esta página o la edición de la que salen. Cada mes sale una edición nueva cuando las fuentes ya han publicado los datos del mes anterior. Esta dirección no cambia y la lista siempre está al día. ### ¿Puedo usar los datos del Observatorio? Sí. Los datos y los gráficos tienen licencia CC BY 4.0. Cita a crida studio y enlaza esta página o la edición de la que salen las cifras. ## Datos abiertos - [observatori-bioproces-2026-10.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-10.csv) - [observatori-bioproces-2026-09.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-09.csv) - [observatori-bioproces-2026-08.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-08.csv) - [observatori-bioproces-2026-07.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-07.csv) - [observatori-bioproces-2026-06.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-06.csv) - [observatori-bioproces-2026-05.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-05.csv) - [observatori-bioproces-2026-04.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-04.csv) - [observatori-bioproces-2026-03.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-03.csv) - [observatori-bioproces-2026-02.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-02.csv) - [observatori-bioproces-2026-01.csv](https://www.crida.studio/recursos/dades/observatori-bioproces-2026-01.csv) ## Referencias - [EMA, tabla de medicamentos](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data) - [FDA, aprobaciones de nuevos fármacos del CDER](https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2026) - [FDA, licencias biológicas aprobadas por el CBER](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/2026-biological-license-application-approvals) - [FDA, cartas de advertencia](https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/compliance-actions-and-activities/warning-letters) - [ClinicalTrials.gov, API v2](https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies) - [Eurostat, Comext DS-045409](https://ec.europa.eu/eurostat/web/international-trade-in-goods/database) - [ANVISA, datos abiertos de medicamentos](https://dados.anvisa.gov.br/dados/) - [PMDA, lista de fármacos aprobados](https://www.pmda.go.jp/english/review-services/reviews/approved-information/drugs/0002.html) ## La mirada de crida Somos un estudio de marketing, marca y tecnología con base en Girona. Conectamos la identidad, los contenidos y el desarrollo para que una experiencia digital tenga sentido de principio a fin. crida studio, Caldes de Malavella (Girona). David Monje, fundador y director. ## ¿Quieres esta lectura aplicada a tus productos? El Observatorio solo usa datos públicos. Si quieres la misma lectura para tus productos o mercados, escríbenos y la preparamos contigo en una sesión de treinta minutos. [Pide la sesión](https://www.crida.studio/es/#contact) ## Más sobre diseño web - [Observatorio de mercado bioproceso. Edición de octubre de 2026](https://www.crida.studio/es/recursos/guias/observatorio-bioproceso-2026-10/) - [Observatorio de mercado bioproceso. 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