En aquesta pàgina
Què diuen les dades del juliol de 2026
Al juliol de 2026 van començar 7 assajos de la indústria amb biològics a Europa i 39 al món, menys que al juny. Als Estats Units en van començar 14 i a Àsia, 12. L'EMA va autoritzar 8 medicaments, 3 més que al juny, i l'FDA en va aprovar 8, 4 més. L'FDA també va enviar 11 cartes d'advertiment per CGMP, 4 menys. El juliol és el darrer mes i el recompte d'assajos encara pot pujar.
La taula compara cada indicador del juliol amb el del juny. Amb números tan petits, un sol mes no marca cap tendència, i per això cada apartat mira també els mesos anteriors. Les dades es poden baixar en CSV i JSON, amb les fonts i les dates de descàrrega.
7
Assajos amb biològics iniciats a Europa
Mes anterior 10, variació -3
39
Assajos amb biològics iniciats al món
Mes anterior 59, variació -20
14
Assajos amb biològics iniciats als Estats Units
Mes anterior 23, variació -9
12
Assajos amb biològics iniciats a Àsia
Mes anterior 25, variació -13
8
Medicaments autoritzats per l'EMA
Mes anterior 5, variació +3
8
Aprovacions de l'FDA, CDER i CBER
Mes anterior 4, variació +4
11
Cartes d'advertiment de l'FDA per CGMP
Mes anterior 15, variació -4
Veure les dades en una taula
| Indicador | Mes | Mes anterior | Variació |
|---|---|---|---|
| Assajos amb biològics iniciats a Europa | 7 | 10 | -3 |
| Assajos amb biològics iniciats al món | 39 | 59 | -20 |
| Assajos amb biològics iniciats als Estats Units | 14 | 23 | -9 |
| Assajos amb biològics iniciats a Àsia | 12 | 25 | -13 |
| Medicaments autoritzats per l'EMA | 8 | 5 | +3 |
| Aprovacions de l'FDA, CDER i CBER | 8 | 4 | +4 |
| Cartes d'advertiment de l'FDA per CGMP | 11 | 15 | -4 |
Autoritzacions de l'EMA i aprovacions de l'FDA en sis mesos
L'EMA va autoritzar 8 medicaments d'ús humà al juliol de 2026, i 1 era un biosimilar. L'FDA en va aprovar 8, 6 fàrmacs nous del CDER i 2 llicències biològiques del CBER. Les dues agències no compten el mateix. L'EMA hi inclou genèrics i biosimilars, i l'FDA només fàrmacs nous i llicències noves. Per saber quins productes són i qui n'és el titular, cal obrir la fitxa de cadascun a la web de cada agència.
En els sis mesos del gràfic, l'EMA va de 5 a 12 autoritzacions al mes i l'FDA, de 3 a 8. Les de l'EMA arriben a blocs. A la sèrie de dotze mesos hi ha mesos amb 1, com l'octubre i el desembre de 2025, i mesos amb 13 o 14. Per això un mes fluix no és cap tendència. A més, la taula de l'EMA només marca els biosimilars i no separa la resta de biològics.
| Mes | EMA | FDA |
|---|---|---|
| febr. 2026 | 7 | 4 |
| març 2026 | 6 | 7 |
| abr. 2026 | 12 | 3 |
| maig 2026 | 6 | 8 |
| juny 2026 | 5 | 4 |
| jul. 2026 | 8 | 8 |
Quants assajos amb biològics van començar a Espanya al juliol de 2026?
Van començar 4 assajos de la indústria amb almenys una intervenció biològica i centres a Espanya, segons ClinicalTrials.gov. Són 4 dels 7 iniciats a Europa. Al juny n'hi va haver 7 a Espanya. Un estudi amb centres a diversos països compta a cada un, i el juliol encara pot pujar perquè molts estudis es registren tard.
On van començar els assajos amb biològics al juliol
Dels 7 assajos amb biològics que la indústria va començar a Europa al juliol de 2026, 4 tenen centres a Espanya. Alemanya, França, el Regne Unit, els Països Baixos i Bèlgica en tenen 1 cadascun, i Itàlia, Polònia i Suïssa, cap. Un estudi amb centres a diversos països compta a cada un, i per això la suma dels països supera el total d'Europa.
Fora d'Europa, als Estats Units en van començar 14, a Àsia 12 i a l'Amèrica Llatina cap. Cada assaig necessita lots clínics fabricats en condicions GMP, però el país dels centres no diu on es fabriquen ni amb quins equips. El recompte indica on té activitat clínica la indústria.
| Territori | Assajos iniciats |
|---|---|
| Europa | 7 |
| Estats Units | 14 |
| Àsia | 12 |
| Amèrica Llatina | 0 |
Quins estats de la UE importen més de la partida 8419.89
Al juliol de 2026, els estats membres van importar 192.247 milers d'euros de la partida 8419.89, un 9,9 % menys que al juny. És el darrer mes del període amb dades dels 27 estats. Alemanya en va importar 54.060 milers, molt per davant dels Països Baixos, amb 23.288. Espanya és tercera amb 14.961, just per davant de França, amb 14.659.
A la partida 8419.89 hi ha bioreactors i fermentadors, però també altres màquines, aparells i equips de laboratori per tractar matèries amb un canvi de temperatura. Són importacions des de qualsevol país, també des d'altres estats de la UE, i Eurostat les pot revisar. El juny de 2026, amb 213.482 milers d'euros, és el mes més alt dels dotze de la sèrie, i l'agost de 2025, el més baix.
| Estat membre | Milers d'euros |
|---|---|
| Alemanya | 54.060 |
| Països Baixos | 23.288 |
| Espanya | 14.961 |
| França | 14.659 |
| Itàlia | 12.126 |
| Hongria | 8.924 |
| Polònia | 8.564 |
| Àustria | 8.248 |
Aquests recomptes són demanda d'equips?
No. Són recomptes de registres oficials, com assajos que comencen, medicaments autoritzats o importacions d'una partida aranzelària. Diuen on hi ha activitat, però no quants equips es compren, de quina mida ni a qui. Per això aquesta edició no dona mides de mercat ni previsions, i cada xifra porta la font i la data.
Què se sap d'Àsia i l'Amèrica Llatina amb dades obertes
A Àsia van començar 12 assajos amb biològics al juliol de 2026, 13 menys que al juny. N'hi ha 8 amb centres a la Xina, 3 a Corea del Sud, 1 al Japó i cap a l'Índia. La Xina en té més que el Japó, l'Índia i Corea del Sud tots els mesos de la sèrie. Els assajos que només surten als registres nacionals no hi entren, i el recompte es pot quedar curt.
A l'Amèrica Llatina no va començar cap assaig al juliol, després dels 4 del juny. L'ANVISA, l'agència del Brasil, va registrar 10 medicaments biològics al juliol i 14 al juny. Des de l'abril de 2026 cada mes n'hi ha 10 o més, i de novembre de 2025 a març de 2026 cap mes no va passar de 6. La data és la del final del procés, no la del registre.
Al Japó, la PMDA compta les aprovacions per any fiscal, d'abril a març. L'any fiscal 2024 n'hi va haver 135, i els quatre anteriors, entre 123 i 146. Hi entren noves indicacions i dosis, no només principis actius nous. L'any fiscal 2025 és parcial, amb 119 entrades d'abril de 2025 a febrer de 2026, i encara no es pot comparar.
Com s'ha calculat?
Amb consultes que es poden repetir a vuit fonts obertes, descarregades l'1 de novembre de 2026. Els assajos surten de l'API de ClinicalTrials.gov, les autoritzacions de l'EMA i l'FDA, les cartes d'advertiment de l'FDA, les importacions d'Eurostat, els registres de l'ANVISA i les aprovacions de la PMDA. L'apartat de mètode dona cada consulta exacta, i les dades es poden descarregar.
Què vol dir tot això per a un proveïdor europeu
On posar l'esforç comercial el trimestre que ve? Un sol mes no canvia cap pla, però la sèrie de dotze mesos dona pistes. Espanya, Alemanya, França i el Regne Unit tenen assajos nous cada mes, i Espanya va arribar a 13 al desembre de 2025. Els Estats Units en tenen entre 11 i 31 al mes. Val la pena mirar quins promotors fan assajos en aquests països i amb quines CDMO treballen.
Què comunicar i en quin idioma? Aquestes dades no diuen si el sector creix o es frena, així que no les facis servir per dir-ho. Explica per a quina fase serveix cada equip, de la planta pilot dels assajos a la producció d'un producte autoritzat. L'anglès és la base. El castellà serveix per a Espanya i l'Amèrica Llatina, el portuguès per al Brasil i l'alemany per a Alemanya, primer importador de la partida 8419.89 al juliol.
Què preparar? Una pàgina per mercat amb fitxes tècniques, documentació GMP i un contacte local, un kit per als distribuïdors d'Àsia i l'Amèrica Llatina i un calendari de fires triat pel cost per contacte. A crida studio fem màrqueting per a fabricants d'equips de bioprocés i empreses de ciències de la vida, i el seu fundador va dirigir el màrqueting d'un fabricant europeu durant quatre anys i mig.
Si estàs revisant el pla de màrqueting per a Europa amb aquestes dades, explica'ns en quin punt ets. Responem en dos dies laborables i sense compromís.
Demana una segona opinióQuè ha canviat respecte a l'edició anterior
Respecte a l'edició anterior, que tenia dades del juny, els assajos baixen a tots els territoris. Pugen les autoritzacions de l'EMA, de 5 a 8, i les aprovacions de l'FDA, de 4 a 8. Fora de la taula, Espanya passa de 7 assajos a 4, l'Amèrica Llatina de 4 a 0, els registres de l'ANVISA de 14 a 10 i les importacions de la partida 8419.89, de 213.482 a 192.247 milers d'euros.
La línia mostra els assajos amb biològics iniciats al món cada mes des de l'agost de 2025. Van de 39, al juliol de 2026, a 74, al març de 2026. El juliol és el mes més baix de la sèrie, però és el darrer i encara s'hi poden afegir estudis registrats tard. Per parlar de tendència farien falta uns quants mesos seguits en la mateixa direcció.
| Mes | Assajos |
|---|---|
| ag. 2025 | 46 |
| set. 2025 | 47 |
| oct. 2025 | 47 |
| nov. 2025 | 42 |
| des. 2025 | 62 |
| gen. 2026 | 57 |
| febr. 2026 | 55 |
| març 2026 | 74 |
| abr. 2026 | 54 |
| maig 2026 | 49 |
| juny 2026 | 59 |
| jul. 2026 | 39 |
Per què hi ha menys assajos al juliol que al juny?
Les dades no diuen per què, però una part de la baixada pot venir del retard dels registres. Molts assajos es registren setmanes després de començar, així que els 39 del món i els 7 d'Europa encara poden pujar. Amb números tan petits, una baixada d'un mes no és una tendència, i cal mirar la sèrie de dotze mesos.
Mètode i límits d'aquesta edició
Edició elaborada el novembre de 2026 amb les dades del seu període, que arriben fins al 31 de juliol de 2026. Les fonts es van descarregar l'1 de novembre de 2026, i les xifres són recomptes de registres oficials, no vendes ni demanda d'equips.
El darrer mes sol sortir curt, perquè molts assajos es registren setmanes després de començar i l'FDA publica les cartes amb retard. A més, molts anticossos es registren com a fàrmac i no com a biològic. A sota hi ha cada font amb la consulta exacta, la data de descàrrega i els seus límits.
